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国家药监局:我国自主研发的创新药获批上市
2022-11-03 09:58:23 来源:快科技 编辑:bj06

我国在创新药研发上又获得了一个突破,这是针对抑郁症治疗的新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片。

国家药监局消息,日山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)获批上市。

该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于抑郁症的治疗。

盐酸托鲁地文拉法辛的抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。

该药品的上市为抑郁症患者提供了更多的治疗选择。

据了解,作为最常见的精神疾病之一,抑郁症具有高发病、高复发、高致残的特点,是全球各地的首要致残原因,也是导致全球疾病负担的一项重大因素。

全球抑郁症均发病率在 4.4%左右,中国约有超过5000万患者,现有抗抑郁药尚存在起效慢、不能有效改善患者兴趣、诱发功能障碍、引发嗜睡等未被满足的需求,特别是治疗后仍有 20%~35%的患者有残留症状,严重影响社会功能或职业力。

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