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首个花生过敏药获批,其中主要成分来自花生
2021-01-15 14:26:24 来源:凯莱英药闻 编辑:bj06

今日,雀巢旗下Aimmune Therapeutics宣布,史上首个治疗花生过敏药PALFORZIA®获欧盟委员会批准上市,适用于4至17岁确诊为花生过敏的患者,18岁及以上年龄花生过敏患者亦可接受治疗,所有患者在服药期间均需避免食用花生或含花生的食物。

花生过敏是IgE介导的过敏反应,一般在食用花生或含花生的食物后引发,严重者可导致死亡。

目前,花生过敏在西方国家的发生率约为2%,且存在上升趋势。2018年一名15岁少女在食用含有花生成分的曲奇饼干后发生过敏,不幸去世,引发广泛关注。

2020年1月加拿大曼尼托巴大学Elissa M. Abrams及美国科罗拉多大学丹佛分校MatthewGreenhawt等甚至发文呼吁学校禁止提供含花生食品。

PALFORZIA®并非从根本上消除花生过敏,作为一种口服免疫疗法(OIT),其活性成分为从花生中提取的脱脂花生粉,特定的过敏原蛋白最初摄入的量很小,随后逐渐增加量,导致随着时间的推移能够减轻过敏原的过敏反应。

PALFORZIA®于今年1月被FDA以生物制剂批准上市,有6种给药剂量,活性成分含量分别为0.5mg、1 mg、10 mg、20 mg、100 mg、300 mg。

PALFORZIA®需采用剂量递增的给药方式,分为三个给药阶段:初始给药、加强给药和维持给药。

a)初始给药可选择0.5mg、1 mg、1.5 mg、3mg、6mg给药剂量;

b)加强给药可选择3、 6、12、20、 40、80、120、160、200、240和300 mg给药剂量;

c)维持给药可选择300mg给药剂量。

具体疗程及给药剂量由主治医生确定。

PALFORZIA®是首个主动对过敏症进行治疗的治疗方案,年治疗费用约为4200美元,权威医药市场分析机构Evaluate Pharma预计该药2024年销售额将达到17.5亿美元。

PALFORZIA®所采取的口服免疫疗法为过敏药开发打开新思路,目前,过敏患者只能严格避免接触过敏原,或被动服用抗组织胺剂等抗过敏药进行过敏后治疗,才能将过敏对自身产生的危害降到最低。

美国疾病控制与预防中心(CDC)发布报告显示,皮肤过敏及食物过敏呈逐年上升趋势,皮肤过敏及食物过敏存在庞大的临床未满足需求,开发口服免疫疗法治疗皮肤过敏/食物过敏或许是个庞大的蓝海市场。

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